
Reinraumreinigung München –
ISO-konform, dokumentiert und auditfest
Normale Reinigungsfirmen lassen Partikelzahlen steigen statt fallen. Ungeschultes Personal ist die größte Kontaminationsquelle im Reinraum. Mr. Sauber reinigt nach ISO 14644 und GMP-Richtlinien – mit validierbaren Prozessen, zertifizierten Materialien und lückenloser Dokumentation, die Audits standhält.
Jetzt Angebot anfordernWas passiert, wenn normale Reinigung in den Reinraum kommt
Reinraumreinigung ist keine gründlichere Gebäudereinigung – sie ist eine eigene Disziplin. Jeder Fehler beim Material, bei der Technik oder bei der Dokumentation kann zu einem GMP-Audit-Finding führen oder Ihre Produktion gefährden.
Was ISO-konforme Reinraumreinigung ausmacht
Im Reinraum entscheiden Details. Falsche Materialien, fehlende Dokumentation oder ungeschultes Personal – jeder Fehler hat direkte Konsequenzen für Ihre Produktion, Ihre Zertifizierung und Ihren Audit-Status.

Validierter Reinigungsplan (SOP)
Wir entwickeln gemeinsam mit Ihnen einen auf Ihre ISO-Klasse zugeschnittenen Reinigungsplan. Der SOP legt Reinigungsmittel, Wischmethode, Reihenfolge und Frequenz verbindlich fest – so ist jeder Reinigungsvorgang reproduzierbar und bei einer Inspektion vollständig nachvollziehbar.
Zertifiziertes Gowning & Schleusenprotokoll
Bis zu 80 % der Kontamination im Reinraum stammt vom Personal. Unser Team ist in reinraumgerechtem Gowning geschult: richtige Anziehereihenfolge, korrekte Handschuhwechsel, Verhalten in der Schleuse. Wir bringen weniger Partikel in Ihren Raum als ungelernte Reinigungskräfte.
Partikelzertifizierte Materialien
Standard-Mikrofasertücher sind im Reinraum verboten – sie geben bei jedem Wischvorgang Fasern und Partikel ab. Wir arbeiten ausschließlich mit Low-Lint-Tüchern und Mopps, die speziell für Reinräume hergestellt und getestet wurden. Einwegartikel wo nötig, Mehrweg nur mit validierter Aufbereitung.
Lückenlose Dokumentation
Nach jedem Reinigungseinsatz erhalten Sie ein vollständiges Protokoll: Datum, eingesetztes Personal, verwendete Reinigungs- und Desinfektionsmittel, behandelte Flächen und Unterschrift. Diese Dokumentation ist direkt in Ihre Chargendokumentation integrierbar und hält GMP-Inspektionen stand.
Was Pharmafirmen & Labore sagen
Von der Klassenanalyse bis zur auditfesten Dokumentation
Vier Schritte – abgestimmt auf Ihre ISO-Klasse, Ihre Branche und Ihre Compliance-Anforderungen.

Begehung & Klassenanalyse
Wir erfassen Ihre Reinraumklassen (ISO 14644 / GMP), Produktionsbereiche, Schleusenkonzept und bestehende SOPs. Auf dieser Basis entwickeln wir ein maßgeschneidertes Reinigungskonzept.
Kostenlos & unverbindlichSOP-Entwicklung & Materialauswahl
Gemeinsam mit Ihrem QM erstellen wir den validierbaren Reinigungsplan – Mittelauswahl, Wischmethode, Reihenfolge, Frequenz und Farbkodierung je Reinraumzone.
Auditfest & reproduzierbarZertifizierte Reinigung
Unser geschultes Personal reinigt nach SOP: korrektes Gowning, Schleusenprotokoll, partikelfreie Materialien, zugelassene Desinfektionsmittel – kein Schritt ohne Vorgabe.
ISO 14644 & GMP-konformProtokollierung & Übergabe
Nach jedem Einsatz erhalten Sie ein vollständiges Reinigungsprotokoll mit allen relevanten Daten für Ihre Chargendokumentation und die nächste Inspektion.
100% dokumentiertHäufige Fragen zur Reinraumreinigung
Was Qualitätsmanager, Laborleiter und Produktionsverantwortliche vor dem ersten Termin wissen möchten.
